Logo Cung Cấp
Thu hồi toàn quốc thuốc Aciclovir do Công ty cổ phần Dược vật tư y tế Hải Dương sản xuất

Thu hồi toàn quốc thuốc Aciclovir do Công ty cổ phần Dược vật tư y tế Hải Dương sản xuất

1 năm trước thoidai.com.vn

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra công văn số 19644/QLD-CL về việc thu hồi thuốc Aciclovir không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Thuốc này do công ty cổ phần Dược vật tư y tế Hải Dương sản xuất.


Thu hồi toàn quốc thuốc Aciclovir do công ty cổ phần Dược vật tư y tế Hải Dương sản xuất. Ảnh minh họa

Căn cứ công văn số 154/TTKN – TCKHTC ngày 27/08/2019 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số LT-335 ngày 27/08/2019 của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hòa Bình, Cục quản lý Dược đã ra văn bản về việc xử lý thuốc viên nang mềm Aciclovir400mg, số lô 050918 do không đạt chất lượng, chỉ tiêu độ hòa tan.

Cục Quản lý Dược đã thông báo thu hồi lô thuốc này trên địa bàn tỉnh Hòa Bình.

Yêu cầu Công ty cổ phần Dược vật tư y tế Hải Dương phối hợp cùng cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước, tiến hành lấy 2 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc TW hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM để kiểm tra chất lượng đối với độ chỉ tiêu hòa tan.

Ngày 15/10/2019, Cục Quản lý Dược nhận được Văn thư số 1790/DHD của công ty Cổ phần Dược y tế Hải Dương báo cáo về việc công ty đã tiến hành thu hồi thuốc Aciclovir 400mg trên địa bàn tỉnh Hòa Bình và nhiều tỉnh khác.

Ngày 5/11/2019, Cục quản lý Dược nhận được công văn số 757/VKNTTW-KH của Viện kiểm nghiệm thuốc TW gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 49Gt96 và 49Gt97 ngày 31/10/2019 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc viên nang mềm Aciclovir400mg số lô 050918 là không đạt chất lượng, chỉ tiêu độ hòa tan.

Như vậy, thuốc viên nang mềm Aciclovir400mg số lô 050918 nêu trên vi phạm mức độ 2.

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nang mềm Aciclovir400mg số lô 050918 do công ty cổ phần Dược vật tư y tế Hải Dương sản xuất.

Công ty cổ phần Dược vật tư y tế Hải Dương trong vòng 48h kể từ ngày kí quyết định phải tiếp tục tiến hành thu hồi thuốc trên toàn quốc, gửi báo cáo về Cục quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày kí Công văn.

Sở Y tế các tỉnh thành phố cũng yêu cầu các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, cơ sở y tế ngoài công lập, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn, khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Phòng y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thu hồi của cơ sở có kinh doanh, sử dụng loại thuốc bị đình chỉ lưu hành và thu hồi nói trên.